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保健食品安全管理制度
1、岗位责任制度
2、监督档案管理制度
3、索证索票制度
4、退换货制度
5、保健食品安全知识培训考核制度
6、从业人员健康检查制度
7、从业人员健康档案管理制度
8、进货查验制度
9、保健食品安全档案管理制度
10、假冒伪劣保健食品报告制度
11、不合格保健食品解决制度
12、保健食品储存制度
13、保健食品出库制度
国食健字G2OO9O1O2
国家食品药品监督瞥理局批准
一、岗位责任制度
为保证本公司经营行为的合法性及《保健食品管理办法》等法规和公
司有关质量管理的各项规章制度，特制定了各项岗位责任制度。
一、总经理岗位责任
1.对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健
食品的法律、法规和行政规章。
2.对公司经营保健食品的质量和质量管理体系的建立和运营负全面
领导责任。
3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文献，负责解决重大
质量事故。
二、保健食品安全负责人岗位责任
1.负责公司质量管理方针和质量目的的贯彻和实行。
2.负责有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实行，
负责质量管理制度及其他质量文献的制定。
3.负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。
4、负责对保健食品首营公司和首营品种的审批，对公司购进的保健
食品质量有裁决权。
5.负责公司员工的质量教育和培训工作。
三、保健食品安全管理员岗位责任
1.保健食品安全管理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的
法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度,
承担保健食品质量管理方面的具体工作，并对保健食品安全管理工
作负直接责任。
2.负责保健食品首营公司和首营品种的初审及安全信息的收集。
3.负责督导验收员按法定标准和协议规定的质量条款对保健食品的
购进、销售退回进行逐批进行验收。
4、负责督查营业场合和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁,
保证各种设施、设备安全有效，做好在库品种的养护与保管工作，发
现也许影响保健食品质量的问题时应立即解决，或向保健食品安全
负责人报告。
5.负责会同办公室每年安排公司全体人员的健康体检工作。
6.负责会同系统管理员保证公司微机管理系统的稳定运营。
四、保健食品购销人员岗位责任
1.严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各
项质量管理的规章制度。
2.采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全
的公司或厂家进货。
3.对购进的保健食品应按照协议规定的质量条款，认真检查供货单
位的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》，保健食品
生产公司还应提供《保健品GMP》，保健食品的《批准证书》、《检查
报告书》和《合格证》
4、销售人员应保证所售出的保健食品在保质期内，负责收集保健食
品在销售中的质量信息，发现不良反映，应立即停止销售，同时向
保健食品安全负责人报告。
5、销售保健食品时应对的介绍保健作用、适宜人群、使用方法、食
用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣
传疗效或运用封建迷信进行保健食品的宣传。
五、保健食品储运人员岗位责任
1.仓储人员应保持库区清洁卫生，严格按照保健食品的理化性质及
储藏条件进行养护、储藏，做好保健食品储藏场合的温湿度检测和记
录，定期检查在库保健食品的外观性状，如发现问题立即停止出库,
同时向保健食品安全管理员报告。
2、运送人员做好出库和到货检查，严格按照保健食品外包装上的储
运规定进行运送，注意运送过程中的温湿度变化，保证运送过程中
保健食品的质量安全。
二、监督档案管理制度
为了保证保健食品安全管理制度的有效运营与实行，使安全管
理制度真正落到位，特制定本制度。
1.保健食品安全管理员负责安全管理制度的监督检查工作及监
督档案管理。所有监督检查工作必须形成汜录放入监督档案。
2.各部门对涉及本部门的制度由部门负责人对执行情况每季度组
织一次检查；保健食品安全管理员负责组织每季对质量各环节重要管
理制度的执行情况进行检查与考核；保健食品安全负责人每年对各部
门及分支机构制度的执行情况进行一次全面检查与考核。
3、对自查中查出的问题，应由部门负责人提出整改措施，并贯彻实
行。保健食品安全管理员检查出的问题，要发出限期整改告知单，到
期后要跟踪核查。
4、保健食品安全管理员每季对制度执行情况检查的结果及整改贯彻
情况进行汇总分析，并放入监督档案。对不合格项目的负责人提出通
报批评意见或罚款意见报保健食品安全负责人审批。
三、索证索票制度
为了保证本公司经营行为的合法性，把好保健品购进质量关,
根据《中华人民共和国食品安全法》及其实行条例、《保健食品管理
办法》等法律、法规，制定本制度。
1、采购部严格执行公司制定的保健食品购进程序，保证从合法
的公司购进合法和质量可靠的保健食品。
2.采购部负责公司和品种的资料索取工作，建立首营公司和首
营品种初审工作；并加强协议管理，建立协议档案，签订的购货协议
必须注明相应的质量条款。
3.审批经营公司和经营品种的必备材料：
3.1、首营公司的审核规定必须提供加盖供货单位原印章的、有
效的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》（复印件），以
及公司质量认证情况的有关证明；销售人员需提供加盖公司原印章和
有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件
进行审核；还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样
（复印件）。
3.2.首营品种必须有《保健食品批准证书》、《产品检查报告书》
或《产品合格证》，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所
相应生产公司的《卫生许可证》和《保健食品GMP》。
3.3.首营公司和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理
局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新
录。
4.保健食品安全管理员负责对采购部门填报的表格及资料进行
审核后，报安全管理负责人审批。
5.首营公司及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营公司
的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时，由保健食品安全
管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。
6.首营公司和首营品种必须经审核批准后，方可开展业务往来并购
进保健品；首营公司和首营品种的审批要在2天内完毕。
7、保健食品安全管理员负责将审核批准的报批资料等存档备查，并
将审批后的公司名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未
经审批，一律不准录入。
8、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、
货相符，购进记录保存期不得少于二年。
四、退换货制度
为了加强对销后退回保健品和库存保健品退换货的质量管理，
根据《中华人民共加国食品安全法》及其实行条例、《保健食品管理
办法》等法律、法规，特制定本制度。
1.保健食品售出，无合法理由，公司一律不承担退货规定，特
殊情况由门店店长批准后执行。
2.销后退回保健食品要先放入退货区，由库房核算所退换保健
食品是否本公司所售，报门店店长。
3.公司各门店的退换货，由门店负责人签字，才干办理退换货手
续。
4、要加强退回保健品的验收质量控制，加大验收抽样的比例，保健
品要所有检查验收，对外包装有疑问的保健品，要逐件开箱检查。
5、向供货方退换保健品时必须由经门店店长批准，方可办理库存保
健品退货手续，库房不得擅自向供货方退爽保健品。
五、保健食品安全知识培训考核制度
为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平，有计划、
有目的地开展职工质量教育工作，根据《中华人民共和国食品安全
法》及其实行条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本
制度。
1.保健食品安全管理负责人会同业务部负责公司职工的质量教
育培训及考核工作。
2.员工质量教育培训要有年初总体计划，计划要交保健食品安
全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排，根据公司
内外部环境的变化及新的法律、法规的颁布，公司应随时调整培训计
划。
3.公司对验收、销售人员要加强培训，且每年的培训按规定不
少于8学时。
4.保健食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育
培训工作，并指导分支机构的质量教育培训工作。
5、保健食品安全培训要采用多种方式进行：发放学习材料自
学、集中授课、外出专业培训、接受上级药监部门的培训等；任何人
无合法理由，均不得缺席公司的培训。
6、培训内容要涉及《中华人民共和国食品安全法》及其实行条
列和《保健食品管理办法》等有关保健食品方面的法律、法规，公司
各项制度、职责等。
7、新招负责销售的员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培
训，经考核合格者进入试用期，试用期为3个月，试用期满冉次考
核，经考核合格者，经总经理审批后方可转为本公司正式职工。考核
不及格者，延长试用期一个月，考核仍不及格者，不予录用。
8、对因工作需要调整工作岗位时，对转岗员工应进行新岗位质
9、保健食品安全管理人员参与外部培训及在职接受继续学历教
育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交办公室验证
后，留复印件存档。
10、员工培训要达成预期的效果，根据培训内容的不同可选择
笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。保健食品安
全管理员负责对每次培训进行考核和总结。
11、培训I、教育考核结果，应作为有关岗位人员聘用的重要依据，并
作为职工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
12.保健食品安全管理负责人应不断总结职工培训教育经验。同时借
鉴外部经验不断提高自身的培训教育管理水平。
六、从业人员健康检查制度
为保证保健品质量，保证职工身体健康，防止传染病的发生及传播,
《中华人民共和国食品安全法》及其实行条例、《保健食品管理办法》
等法律、法规，特制定本制度。
1.凡直接接触保健食品的人员，每年必须进行健康体检，合格者方
可从事直接接触保健食品的岗位工作。
2.公司办公室每年定期组织一次健康检查，负责卫生监督检查。
3、新工上岗、员工换岗前，必须进行全面的身体检查，检查合格后
方可进入试用期。
4.健康体检应在具有体检资格的符合规定的医疗机构进行。严格按
照规定的体检项目进行检查，不得有漏检或找人替检行为。
5.每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是
痢疾、伤寒、甲/戊型病毒性肝炎、活动性肺结核等有碍保健食品安
全的疾病时，必须立即报告，以保证保健食品不受污染。
6、在岗员工应着装整洁，注意个人卫生。
七、从业人员健康档案管理制度
为更好的做好保健食品从业人员健康体检档案管理工作，特制
定本制度。
1.公司办公室负责制定每年健康体检计划，对每一次体检情况
都要汇总，不合格人员不得从事保健食品销售工作
2、各部门及分支机构在平常工作中发现员工健康异常时，应及时上
报运营中心解决。
3、经体检发现患有精神病、传染病、皮肤病或其他也许污染保健品
的患者，立即调离原岗位或办理病休手续，并按《人员健康管理程
序》对患病者所在岗位的环境进行消毒等解决。病患者身体恢复健康
后，应经体检合格方可上岗，并将患病情况及体检结果录入档案。
八、进货检查验收及记录制度
为保证入库保健食品的质量，把好验收质量关，根据《中华人民
共和国食品安全法》及其实行条例、《保健食品管理办法》等法律、
法规，制定本制度。
1.库房人员负入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。
2.库房人员必须熟悉保健食品知识，了解各项验收标准，能对
的解决验收过程中的质量问题，并坚持原则。
3、凭供应商的《送货单》对到货保健品进行逐批验收，验收到
保健食品最小包装；验收应在规定的待验区或退货区验收，待验区和
退货区必须保持干净整洁。
4、验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关规定
的证明或文献进行逐个检查。
4.1、验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产公司的
名称、地址，是否在显著位置标有保健食品的专用标记、品名、批准
文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健
食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件
等；
4.2、验收整件包装中应有产品合格证；
4.3、验收进口保健食品，进口保健食品应凭《进口保健食品批
准证书》复印件验收。
4.4、验收进货品种，应有到货保健食品同批号的保健食品出厂
质量检查报告书；
4.5.对销后退回、配送后退回的保健食品，验收人员应按验收程
序的规定逐批验收，对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。
5.验收抽样应具有代表性和均匀性，能真实反映该批保健品的
质量状况。对验收抽取的整件保健品，抽样完毕要进行复原封箱，贴
验收取样封签。
6.近效期保健品验收时实行控制性管理，对保质期超三分之一
的保健品，除业务急需外，入库验收时应拒收。
7、对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标记模糊或有
其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等解决。
8、库房人员要在《收货单》上具体写明验收情况，并署名。
9、信息员负责从微机上进行确认。
10、验收记录及时、准确、完整、有效。并按规定归档、保存。
验收记录保存期限不得少于二年。
九、保健食品安全档案管理制度
为保证保健品安全有序管理，根据《中华人民共和国食品安全
法》及其实行条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，特制定本
制度。
息收集。
2.公司应建立保健食品安全管理档案，其内容涉及保健食品法律法
规档案、监督档案、从业人员健康档案、保健食品索证档案、进货查
验记录档案、保健食品安全知识培训档案等。
3、保健食品安全管理员负责指导在库保健食品工作，涉及保健食品
的包装、标签、说明书及保健品外观质量等内容。
4、保健食品安全管理员对可疑问题要及时解决，如不能确认时，向
档。
十、假冒伪劣保健食品报告制度
为保证公司保健品的质量，保证消费者使用安全保健品，依据《中华
人民共和国食品安全法》及其实行条例、《保健食品管理办法》和《保
健食品标记规定》等法律、法规，特制定本制度。
1、假冒伪劣保健食品指与法定质量标准及有关规定不符的保健食品,
重要涉及：
1.1.内在质量（含量、理化鉴别、微生物检查）不合格的保健品。
1.2.外观质量不合格的保健品。
1.3.保健食品包装、标签及说明书不符合《保健食品标记规定》的。
2.保健品销售人员要配合保健品安全管理员做好用户访问工作和质
量信息收集工作，对待客户投诉和反映的质量保健品要加大检查。
3、对发现的疑似假冒伪劣保健品，应立即告知保健食品安全管理负
责人对疑似保健品进行质量确认，并进行有效控制，及时上报区食
品药品监督管理局，不准擅自退货。
4、假冒伪劣保健食品的销毁工作，经总经理批准，由保健食品安全
进行，并具体填写《销毁清单》。
十一、不合格保健食品解决制度
1,质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。不合格保健食
品涉及：
（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品；
（2）无检查合格证明的保健食品；
（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品；
（4）超过保质期限的保健食品；
（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。
2.在保健食品验收、储存、销售过程中发现有质量问题时，应及时上
报质量管理员确认，
拟定为不合格的保健食品应存放于不合格品区，挂红色标记C
3.质量管理员在检查过程中发现不合格保健食品，应出具《保
健食品质量问题报告单》，
及时告知仓管、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格
品集中存放于不合格品区，挂红色标记。
4.上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，公司应立即停止
销售。同时，将不合格品
移入不合格品区，挂红色标记，做好记录，等待解决。
5.不合格品应按规定进行报损和销毁。
6.不合格品的报损、销毁由仓管员提出申请，填报不合格品报损有关
单据。
并填写报损保健食品
销毁记录。
8、对质量不合格的保健食品，应查明因素，分清责任，及时制
定与采用纠正、防止措施。
9、质量管理员每季应对不合格保健食品品的解决情况进行汇总、
分析，提出改善意见，进
一部加强各环节的质量管理。
10、明确为不合格保健仍继续发货、销售的，应按经营责任制、
质量责任制的有关规定予以解决，导致严重后果的，依法予以处罚。
十二、保健食品储存制
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