《试验量值》排行榜一定程度体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度,2023年度排行榜汇集2020—2022年共三年的药物临床试验实施体量,同步考量其中研发的价值指标项与权重,形成新一轮排行榜,CCHRPP始终以近三年试验数据形成榜单。
2021年度,我院药物临床试验机构在全国儿科《试验量值》排行榜中排名第十。2022年度,我院药物临床试验机构跻身全国GCP机构《试验量值》儿科排行榜八强。2023年度,我院药物临床试验机构在全国GCP机构《试验量值》儿科排行榜中跃居前五。在过去的一年里,我院药物临床试验机构克服困难,更加积极承接临床试验项目,增加人员培训,进一步提高我院研究者GCP意识,高效高质量完成临床试验项目工作。2022年,我院药物临床试验机构累计向企业提供147次临床试验服务,开展临床试验相关培训43次。截止至2022年底,我院已完成7个国家药物临床试验专业组备案,28个国家医疗器械临床试验专业组备案。2022年度,我院在研药物临床试验共64项,医疗器械临床试验共25项;新承接药物临床试验项目19项,医疗器械临床试验项目4项;完成药物临床试验3项,医疗器械临床试验2项。其余试验正在进行,且进展顺利。除服务配合专业组认真完成项目以外,2022年我院药物临床机构主要完成了以下工作:
1、迎接深圳市药品监督管理局莅临我院评估指导工作
2、开展“5.20国际临床研究日”科普活动
为促进公众对于临床试验的正确认识,在第18个“国际临床研究日”,我院药物临床试验机构办公室联合伦理委员会、医技三支部党员及医技三支部所属科室团员积极响应国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、广东省药物临床试验专委会的倡议,在住院楼一楼大厅举办以“为了儿童的未来”为主题的“5.20临床研究日科普活动”。机构主任文飞球、党办副主任王丹莅临指导。我们通过播放科普视频和家长、小朋友分享阅读《药物临床试验受试者小宝典》和儿童临床研究科普漫画《嗜睡危机》,发放“今天跟您聊聊药”“您知道新药临床试验吗?”等宣传手册、答疑等形式,让家长和小朋友正确认识临床研究,充分了解参加临床研究的权利和义务。科普活动取得了圆满成功,让大众充分地意识到临床试验的重要性,对于推进我院临床试验的开展具有重要意义。
3、成功举办广东省继续医学教育项目“儿科药物临床试验法规与技术培训”
4、成功举办深圳市继续医学教育项目“儿科药物临床试验法规与技术培训”
5、组织修订医疗器械临床试验新版管理制度
随着社会发展以及人们日益提高的生活水平和健康需求,同时国家与地方政府相继出台激励政策支持生物医药研发,GCP机构被列入重点支持建设对象之一。为响应科协创新发展号召,通过行业推动建立联动合作与互动支撑机制,挖掘数据价值,促进信息共建共享,创建数据服务新模式,我院药物临床试验机构在2023年度全国GCP机构药物临床试验量值儿科排行榜中位居前五,这是对我院药物临床试验工作极大的肯定,同时也激励我院研究者和管理人员不断加强自身学习,提高临床研究能力和管理水平,进而推动我国儿科药物研发,造福广大患儿。
附:迈进2023下篇|全国GCP机构药物临床试验量值排行榜盛大发布(下)
地址:(福田院区)深圳市福田区益田路7019号;(龙华院区)深圳市龙华区民治大道198号