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《质量管理制度、部门和岗位职责、操作规程》培训试题1（单选）.关于企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据，说法不正确的是：A.应当采用安全、可靠的方式储存B.应当按品种和剂型每年备份(正确答案)C.备份数据应当存放在安全场所D.记录类数据的保存时限应当符合GSP的要求2（单选）.记录及凭证应当至少保存：A.5年(正确答案)B.4年C.不少于3年D.有效期后一年3（单选）.通过计算机系统记录数据时，数据的更改应当经哪个部门的审核并在其监督下进行.信息管理部业务部质量管理部(正确答案)储运部4（单选）.关于质量管理体系文件说法正确的是：企业应当经常审核、修订文件文件应当分类存放，便于查阅(正确答案)企业使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件可以在工作现场出现，但必须标明已过期企业应当保证各岗位非常容易获得公司所有质量管理体系文件，以便严格按照规定开展工作5（单选）.关于记录说法不正确的是:A.电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份B.记录及相关凭证应当至少保存5年C.记录应做到真实、完整、准确、有效和可追溯D.所有记录都应经过质量管理部门人员签字确认，归档保存(正确答案)6（单选）.药品经营过程中各岗位发现质量有疑问的药品，应当按照本岗位的操作权限实施锁定后，通知下列哪类人员确认A.质量管理人员(正确答案)B.保管人员C.养护人员D.验收人员7（单选）.药品经营企业应当配备计算机专用终端设备的岗位可以不包括:A.人力资源管理(正确答案)B.收货、验收、储存、养护、出库复核C.质量管理D.药品采购、销售8（单选）.企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。利润质量风险(正确答案)质量状况储运条件9（单选）.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单(票)和()核对药品，做到票、账、货相符。采购记录(正确答案)购销合同质量保证协议增值税专用发票10（单选）.药品出库时，应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单(票)。A.质量合格B.出库复核C.药品出库(正确答案)D.发票11.关于书面记录及凭证的填写应该做到：A.及时(正确答案)B.字迹清晰(正确答案)C.不随意涂改(正确答案)D.不撕毁(正确答案)E.准确(正确答案)12.药品经营企业应当制定操作规程的环节包括:A.药品采购(正确答案)B.收货、验收(正确答案)C.储存、养护(正确答案)D.销售(正确答案)E.出库复核、运输(正确答案)13.药品经营企业质量管理体系文件包括:A.质量管理制度(正确答案)B.部门及岗位职责(正确答案)C.操作规程(正确答案)D.档案、记录和凭证(正确答案)E.报告(正确答案)14.填写书面记录及凭证，需要更改时应做到:A.注明理由(正确答案)B.标明日期(正确答案)C.更改者签名(正确答案)D.保持原有信息清晰可辨(正确答案)E.领导签名15.抽样验收，抽取的样品应当具有代表性:A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查(正确答案)B.整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件(正确答案)C.整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样1件，不足50件的按50件计(正确答案)D.每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装，每整件药品中至少抽取3个最小包装(正确答案)E.每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装，每整件药品中至少抽取5个最小包装16.验收人员应当对抽样药品的()等逐一进行检查、核对，出现问题的交质量管理人员处理。外观(正确答案)外箱包装(正确答案)标签(正确答案)说明书(正确答案)17.质量管理体系文件包括标准性文件和见证性文件。对(正确答案)错18.已废止或者失效的文件不需要留档备查，且不得出现在工作现场。对错(正确答案)19.记录应当真实、完整、准确、有效和可追溯。对(正确答案)错20.质量管理体系文件的文字应准确、清晰、易懂。对(正确答案)错21.企业可根据实际情况不需要定期审核、修订质量管理体系文件。对错(正确答案)22.质量管理体系文件应由主要使用部门人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理规范和企业实际情况的人员起草。对(正确答案)错23.质量管理体系文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号，可不统一格式。对错(正确答案)24.药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落应停止发货或配送。
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