一、单选题（每题2分，共50分）
1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ ），并予以保持，防止意外更改。
A发放并使用
B标识与管理
D保持可读性
2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括( )
A所提供的产品、过程和服务
B能力，包括所要求人员资质
C对外部供方的绩效控制与管理
D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
A产品标准
B从失败和成功项目得到的经验教训
C学术交流
D专业会议
A员工高超技术
B员工对企业的贡献
C偏离QMS要求的后果
D企业高质量高效益
A技术和文化
B市场和竞争
C环境监测能力
6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（ ）
A满足设计和开发的输出
B满足设计和开发的评审
C满足设计和开发的目的
D满足设计和开发的控制
7、组织环境指对组织（ ）的方法有影响的内部和外部结果的组合
A经营和决策
B质量管理
C建立和实现目标
D管理
8、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（ ）
A产品
B过程
C服务
D活动
9、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（ ）
A最高管理者应制定质量方针和目标
B最高管理者审批质量手册
10、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（ ）
A应识别风险、并致力于消除所有风险
B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与
11、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（ ）
A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性
C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释
D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员
12、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（ ）
A 5.1.2
B 6.1
C 4.2
13、关于质量目标，以下说法不正确的是（ ）
A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果
B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标
C质量目标应是量化，可考评的
D质量目标应与质量方针一致
14、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（ ）
A在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用
B包括所有的输出类别
C包括硬件、服务、软件和流程性材料
D产品和服务不存在差异
15、质量管理体系（ ）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。
A策划
B实施
C检查
D改进
16、不属于风险和机遇方面所做的策划是（ ）
A应对风险和机会的措施
B如何将措施融入质量管理体系过程并实施
C如何评价这些措施的有效性
D变更的策划
17、机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的怦，用来应对（ ）的需求
A组织
B顾客
C组织或其顾客
D组织和其顾客
18、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（ ）
A股票持有人
B文件资料管理人员
C售后服务人员
D产品的设计开发人员
19、ISO9001：2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括（ ）
A工作场所温度湿度
B半成品库的通风和防潮条件
C工作区域布置的合理性
D以上都是
20、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（ ）
A适用的法律法规要求
B产品说明书
C组织已经承诺实施的标准或行业规范
D由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果
21、依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（ ）
A防止不合格品的发生
B防止类似不合格品的再次发生
C防止不合格输出的非预期使用
D防止不合格品的非预期使用
22、依据ISO9001：2015标准9.1.2条款，以下错误的是（ ）
A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受
B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法
D A+B
23、纠正措施应与（ ）相适应
A纠正
B不合格的影响
C预防措施
D组织规模
24、依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（ ）
A纠正、纠正措施
B持续改进
C突变、创新和重组
D以上全部
25、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（ ）
B管理的系统方法
C领导作用
D持续改进
二、多选题 （每题3分，共30分，多选、错选不得分，少选得1分）
26、实体可能是（ ）
A非物质的
B组织未来的状态
C项目计划
D一个产品
27、（ ）是输出
A过程的结果
B产品
C服务
D活动
28、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（ ）
A应识别风险、并努力消除所有的风险
B应评估风险，充分理解存在的风险和机会
C识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解
29、关于质量方针，以下说法正确的（ ）
A质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针
B质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求
C质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向
D最高管理者应确保质量方针的制定
30、关于资源的可得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（ ）
A识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量
B确定资源保障的优先顺序和阈值
C确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法
D适用时考虑资源提供的可替代方案
31、属于风险和机遇方面所做的策划是（ ）
A应对风险和机遇的措施
B如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施
C如何评价上述措施的有效性
D变更的策划
32、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ ）
A产品或服务的目的是什么
B工作现场是否实施了“5S”
C顾客的需求和期望
33、设计和开发输出结果可以包括（ ）
A图纸、产品规范、材料规范、测试要求
B过程规范、必要的生产设备细节
C建筑计划和工艺计算
D菜单、食谱、烹饪方法、服务手册
A顾客满意度
B风险和机会的应对措施的有效性
C外部提供方的绩效
D过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会
35、在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（ ）形成文件的信息作为证据
A造成不合格的责任人
B不合格性质
C针对不合格所采取的后续措施
D纠正措施的结果
三、 阐述题（每题10分，共20分）36题必选择题，37-41题任选一题。
36、简述PDCA，并举例说明PDCA在工作或生活中的应用。
37、请说明如何依据GB/T19001标准审核“产品的监视和测量”过程。（品质）
38、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？
如果你去审核，你将用什么方法？审核哪些内容？（销售）
39、某审核员在某企业审核“人员的能力、培训和意识”的符合情况时，在人力资源部査看了本 年度的培训计划，抽査了其中一次培训实施的考核记录，看到考核成绩很好，认为人员能力均符合 求并结束了审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你将用什么方法审核哪些内容？（人事）
40、请按照IS09001:2015第六章“策划”的要求,结合一个具体行业或组织,以自己的经历和经验阐述如何科学、合理，有效地应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇（焊装）
41、査设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽査了3个不同专业组在今 年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求.审核员很满意他们 的工作，道谢后就离开了,这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？（技术、开发）
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